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실증에서 인허가까지, 한일 바이오 분야 포괄적 협력 강화

보도자료- 담당부서,등록일,조회수,작성자,첨부파일,내용 항목을 나타내는 표입니다.
담당부서	특구정책과	등록일	2024.09.26	조회	916	작성자	장희수
담당부서	특구정책과
등록일	2024.09.26
조회	916
작성자	장희수
첨부파일	hwpx 파일 240926_실증에서_인허가까지,_한·일_바이오_분야_포괄적_협력_강화(특구정책과).hwpx [595.89 KB] 바로보기 내려받기 PDF 파일 240926_실증에서_인허가까지,_한·일_바이오_분야_포괄적_협력_강화(특구정책과).pdf [258.18 KB] 바로보기 내려받기
실증에서 인허가까지, 한일 바이오 분야 포괄적 협력 강화 - 9월 26일부터 충북 첨단재생바이오 글로벌 혁신특구 8개 기업, 일본 쇼난 아이파크 입주 개시, 실증 및 연구개발 본격 추진 - 실증, 기술개발, 기업협력, 투자, 비임상·임상, 인허가를 포괄하는 한일간 바이오 협력 강화 <br /> 중소벤처기업부(장관 오영주, 이하 중기부)는 지난 5월 일본 쇼난 아이파크에서 오영주 장관이 주재한 ‘한일 바이오 기업인 라운드테이블’ 후속 조치로, 실증, 기술개발, 기업협력, 투자, 비임상·임상, 인허가를 포괄하는 한일 바이오 협력을 본격적으로 추진한다고 밝혔다.<br />  <br /> 【한일 바이오 포괄적 협력 체계】<br />   <table> <tbody> <tr> <td style="width:70px;height:25px;">해외실증</td> <td rowspan="2" style="width:25px;height:70px;">⇨</td> <td style="width:97px;height:25px;">기술개발</td> <td rowspan="2" style="width:29px;height:70px;">⇨</td> <td style="width:97px;height:25px;">기업협력</td> <td rowspan="2" style="width:29px;height:70px;">⇨</td> <td style="width:85px;height:25px;">투자</td> <td rowspan="2" style="width:29px;height:70px;">⇨</td> <td style="width:44px;height:25px;">검증</td> <td rowspan="2" style="width:25px;height:70px;">⇨</td> <td style="width:82px;height:25px;">인허가</td> </tr> <tr> <td style="width:70px;height:44px;">쇼난<br /> 아이파크</td> <td style="width:97px;height:44px;">일본제약기업,<br /> 대학, 병원</td> <td style="width:97px;height:44px;">오픈이노베이션<br /> AI·바이오 융합</td> <td style="width:85px;height:44px;">한일공동펀드<br /> 일본VC</td> <td style="width:44px;height:44px;">CRO</td> <td style="width:82px;height:44px;">경산성 등 일본정부</td> </tr> </tbody> </table>  <br /> (1) 실증 및 기술개발<br />  <br /> 충북 첨단재생바이오 글로벌혁신특구에서 선정된 8개 기업은 9월부터 쇼난 아이파크에 입주하여 본격적인 실증과 연구개발 활동을 개시한다.<br />  <br /> 일본의 글로벌 빅파마 다케다(Takeda)가 ’18년 자체 R&D센터를 바이오벤처, 대학, 연구소, 비임상·임상기관 등에 개방해 조성한 일본의 대표적인 글로벌 바이오 클러스터<br />  <br /> 선정된 기업들은 관절염 세포치료제, 오가노이드 기반 재생치료제, 유도만능줄기세포치료제 등 국내에서는 규제 때문에 자유로운 연구개발이 어려운 세포·유전자 치료제 개발을 목표로 도쿄의대병원, 큐슈대학, 아스텔라스 제약회사 등과 국제공동R&D를 추진한다.<br />  <br /> (2) 투자 연계<br />  <br /> 26일(목) 임정욱 창업벤처혁신실장은 쇼난아이파크에서 충북 특구 8개 기업의 실증과 연구개발계획을 청취하고 기업 대표들을 격려하였다. 이 자리에 한일공동펀드 운용사를 포함한 일본의 벤처캐피탈 3개사와 한국벤처투자가 함께 참여하여 한일 공동펀드 등 투자 가능성을 타진하였다.<br />  <br /> 이날 간담회에 참석한 일본의 벤처캐피탈 관계자들은 일본 제약기업과의 협업을 통한 글로벌시장 진출전략에 주목하면서 우리 기업의 기술적·사업적 능력에 긍정적인 평가를 하였다.<br />  <br /> (3) 안전성 및 효능 검증<br />  <br /> 바이오 분야는 세포·유전자 치료제 등 약품개발방법의 다양화와 개발 비용 상승으로 의약품 개발과정의 일부를 전문기관에 위탁하는 것이 이미 보편적인 현상으로 자리잡고 있는데, 특히 연구개발 단계에서 약물 스크리닝, 약리, 약품 품질관리 등을 담당하는 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)의 역할이 매우 중요하다.<br />  <br /> 임정욱 창업벤처혁신실장은 전날인 25일(수) 도쿄 GBC에서 쇼난 지역 바이오벤처의 신약개발 지원을 위해 설립된 ‘쇼난 창약 지원 컨소시엄’을 주도하는 CRO인 메디포드 및 네모토사이언스 관계자들과 우리나라 기업에 대한 지원 조건, 자금연계를 위한 일본 은행 등 금융기관과의 협력방안을 논의하였다.<br />  <br /> (4) 기업협력<br /> <br /> 임 실장은 27일(금), 일본의 글로벌 제약기업인(글로벌 22위, 일본 2위) 아스텔라스의 츠꾸바 연구센터에서 타로 마쓰나가 부회장을 만나 산학연 연구의 한국기업 참여, 한국의 AI·ICT기업과의 협업 및 재생의료 분야의 양국 전문가 교류 등에 대해 협의하고, 일본 최초 CRO인 CMIC Pharma Science의 나가무라 가즈오 회장과 분산형 임상과 AI헬스케어 분야의 협력 방안을 논의한다.<br />  <br /> (5) 정부 간 협력<br /> <br /> 아울러 중기부 윤석배 특구정책과장은 27일(금), 일본 경제산업성 생물화학과장과 법인설립, 인허가 등 국내 바이오벤처의 일본 내 활동에 관한 정부 차원의 지원에 대해서도 협의할 예정이다.<br />  <br /> 충북 특구 기업 협의회장인 박현숙 세포바이오 대표는 “벤처기업의 해외활동은 현실적으로 힘든 부분이 많다.”라고 하면서 “중기부의 디테일한 지원은 기업의 글로벌 진출에 든든한 버팀목이 된다.”라고 하였다.<br />  <br /> 중기부 임정욱 창업벤처혁신실장은, “바이오벤처의 신약개발은 다양한 주체와 연계협력이 필수적이며, 국내만 한정해서 지원하는 것은 성과 창출에 한계가 있다.”라며 “개별 기업차원에서는 접근이 쉽지 않은 글로벌 협력 생태계 구축을 위해 지속적인 지원을 아끼지 않겠다.”라고 밝혔다.<br />   <div data-hjsonver="1.0" data-jsonlen="76587" id="hwpEditorBoardContent"> </div> 보도자료와 관련하여 보다 자세한 내용이나 취재를 원하시면 특구정책과 장희수 사무관 (044-204-7193)에게 연락주시기 바랍니다.

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